醫(yī)療機器製品をヨーロッパ市場に輸出する方法
2023 年 10 月 18 日
規(guī)制の変更から技術(shù)文書の準(zhǔn)備まで、EU認(rèn)定代表者の選択と登録まで、ISO13485規(guī)格の導(dǎo)入まで、歐州市場に參入する醫(yī)療機器が包括的な戦略を提供します。
新たな狀況下での防疫物資の輸出に対する品質(zhì)監(jiān)督の調(diào)整と影響
2023年8月30日
新型コロナウイルス感染癥の流行による世界的な健康上の緊急事態(tài)が終息し、我が國における疫病の予防と管理が正常化したことに伴い、商務(wù)省、稅関総署、國家市場規(guī)制総局、國家食品醫(yī)薬品局は政府は共同で、防疫物資の新たな輸出品質(zhì)管理措置を発表した。この記事では、これらの新たな措置の主な內(nèi)容と輸出企業(yè)への影響、さらには中國製品の國際的評判を維持する方法について詳しく分析します。
醫(yī)療機器の輸入と管理: 詳細なガイドと重要なポイントの分析
2023 年 8 月 22 日
醫(yī)療機器の輸入は科學(xué)です。以下では、醫(yī)療機器のAからZのAからZを分析し、輸入中のしゃっくりを避け、すべてのステップが世話されるようにしてください！
日本への醫(yī)療機器の輸出手続きと規(guī)制の概要
2023 年 8 月 7 日
この記事では、日本の薬物および醫(yī)療機器の管理のための主な規(guī)制である「醫(yī)薬品裝置法」、および関連する実施命令、発表、および通知を詳細に紹介します。管轄當(dāng)局には、厚生労働省 (MHLW) および醫(yī)薬品醫(yī)療機器総合機構(gòu) (PMDA) が含まれます。この記事では、醫(yī)療機器の分類規(guī)則、および日本に輸入された醫(yī)療機器の認(rèn)定モデルと具體的な登録レビューについても詳しく説明しています...
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