медицинское устройствоИмпорт — это целая наука, связанная с документами, которые сложнее, чем электрокардиограмма, а система классификации более детальна, чем диагностика заболеваний. Далее мы разберем импорт медицинских изделий от А до Я, поможем вам избежать неприятных моментов при импорте и обеспечим поэтапное выполнение каждого шага!

I. Необходимые документы для импорта медицинских изделий

Для успешного прохождения таможни при импорте медицинских изделий необходимо подготовить ряд документов. Эти документы включают, помимо прочего, контракт, счет-фактуру, коносамент, а также, возможно, автоматическую импортную лицензию, сертификат обязательной сертификации, свидетельство о регистрации предприятия-импортера и т. д. Для определенного оборудования или диагностических реагентов могут потребоваться другие специальные лицензии или разрешения. Перед началом импорта убедитесь, что у вас есть все необходимые документы, чтобы избежать задержек.

II. Классификация медицинских изделий

В зависимости от степени риска медицинские изделия в Китае классифицируются на три категории:
? Первая категория:К этой категории относятся медицинские изделия с относительно низким уровнем риска, такие как обычные диагностические инструменты и основные хирургические инструменты.
? Вторая категория:К этой категории относятся изделия со средним уровнем риска, требующие более строгого контроля, такие как медицинские защитные маски и высокочастотное медицинское оборудование.
? Третья категория:Это медицинские изделия с наивысшим уровнем риска, такие как имплантируемые кардиостимуляторы и лазерное хирургическое оборудование.

III. Управление медицинскими изделиями

Для различных категорий медицинских изделий в Китае применяются различные меры управления.
? Медицинские изделия первой категории:Подлежат регистрации продукции. Зарубежные производители должны представить регистрационные данные и соответствующие подтверждающие документы.
? Медицинские изделия второй и третьей категории:Подлежат государственной регистрации. Зарубежные производители должны представить соответствующие документы в государственный орган по надзору за продуктами питания и лекарственными средствами.

IV. Управление предприятиями, занимающимися реализацией медицинских изделий

Предприятия, занимающиеся реализацией медицинских изделий, должны пройти соответствующую регистрацию или получить лицензию на осуществление деятельности в зависимости от категории реализуемых медицинских изделий. Для медицинских изделий первой категории регистрация или лицензия не требуются; для медицинских изделий второй категории требуется регистрация; для медицинских изделий третьей категории требуется лицензия.

Импорт и реализация медицинских изделий в Китае находятся под строгим контролем и надзором. Независимо от того, являетесь ли вы производителем, импортером или дистрибьютором, необходимо соблюдать все правила и руководящие принципы, чтобы обеспечить потребителям безопасные и эффективные медицинские изделия.

Наша компания может предоставлять клиентам услуги по агентскому импорту и таможенному оформлению медицинских изделий, а также услуги по транспортно-экспедиторскому обслуживанию. Мы в основном занимаемся агентским импортом медицинских изделий первой и второй категории.